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                     首頁  ?  新聞資訊  ? 醫療器械分類判定的依據是什么？
                
    
                
    
            
    
            
    

                
    
                    
    醫療器械分類判定的依據是什么？
    
                  
                    
    

                        
    
	1、醫療器械結構特征

    

    
	醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。

    

    
	2、醫療器械使用形式

    

    
	根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：

    

    
	（1）無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

    

    
	（2）有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。

    

    
	（3）醫療器械使用狀態